Projekt rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej został przekazany do uzgodnień zewnętrznych.

Dobra Praktyka Laboratoryjna (DPL) to system zapewnienia jakości wymaganych prawem nieklinicznych badań laboratoryjnych, służący ocenie właściwości substancji i preparatów chemicznych z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia dla człowieka i środowiska. DPL dotyczy badań substancji i preparatów nowych wykonywanych w celu ich rejestracji i wprowadzenia do obrotu towarowego.

Projektowane prawo zastąpi dotychczasowe, obowiązujące rozporządzenie ministra zdrowia z 28 maja 2010 roku w sprawie kryteriów, które powinny spełniać jednostki organizacyjne, wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych oraz kontroli spełniania tych kryteriów (Dz. U. Nr 109, poz. 722). Wprowadzono w nim m.in. zmiany polegające na przeniesieniu części przepisów, znajdujących się dotychczas w rozporządzeniu z 28 maja 2010 r. do artykułu 16 ustawy o substancjach chemicznych i mieszaninach.

Rozporządzenia wejdzie w życie w dniu ogłoszenia. Jak informuje MZ, projektowana regulacja włącza do polskiego porządku prawnego przepisy unijne. Zakres wprowadzanych zmian oraz przedmiot regulacji sprawiają, że za celowe resort uznaje niezwłoczne wejście w życie projektowanego rozporządzenia.

Projektowane rozporządzenia wejdzie w życie w dniu ogłoszenia. Jak informuje MZ, projektowana regulacja włącza do polskiego porządku prawnego przepisy unijne. Zakres wprowadzanych zmian oraz przedmiot regulacji sprawiają, że za celowe resort uznaje niezwłoczne wejście w życie projektowanego rozporządzenia.

(pj)