Mabion uzyskał zezwolenie GIF na produkcję leków

23 grudnia firma Mabion S.A. otrzymała zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych do badań klinicznych wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Uzyskanie zezwolenia poprzedziły 2 inspekcje inspektorów farmaceutycznych GIF.

Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków. Zezwolenie to stanowi ważny etap w rozwoju leku MabionCD20 oraz kolejnych leków z porfolio spółki.

Mabion to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w marcu 2007 r. w celu wprowadzenia na rynek leków onkologicznych najnowszej generacji. Wszystkie leki nad którymi pracuje zespół naukowy spółki będą wytwarzane w technologii humanizowanych przeciwciał monoklonalnych.

Mabion został utworzony przez cztery krajowe firmy farmaceutyczne: Celon Pharma - to jeden z czołowych producentów leków onkologicznych w Polsce, Polfarmex - to krajowy lider na rynku leków wydawanych na receptę, IBSS Biomed - to największy w Polsce i liczący się w Europie producent szczepionek, natomiast Genexo działa na rynku leków i wyrobów medycznych, głównie w dziedzinie diabetologii. W skład Mabionu wchodzą także dwa podmioty prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii: BioCentrum i Biotech Consulting.

10 sierpnia 2010 r. Mabion wszedł na rynek NewConnect, pozyskując 22,8 mln zł. Emisja w całości została przeznaczona na rozszerzenie skali produkcji leków oraz badania kliniczne, które rozpoczną się w tym roku na grupie kilkuset pacjentów. W listopadzie br. firma otrzymała decyzję o przyznaniu 24 mln zł dofinansowania z Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości na rozwój (w tym kliniczny) i wdrożenie technologii otrzymywania nowoczesnych analogów ludzkiej insuliny.

W 2012 r. Mabion planuje debiut na GPW.

(pj)