Walidacja

Walidacja materiałów i kwalifikacja podzespołów jednorazowych stanowi obecnie krytyczną część oceny przydatności sprzętu do produkcji leków. Naszą technologię toru przepływu płynu uzupełniają najbardziej aktualne i wiodące w branży dane walidacyjne i kwalifikacyjne, dzięki którym klienci mogą spełniać wymagania GMP. Ponieważ wymagania dotyczące wyposażenia jednorazowego stale się zmieniają, nasi eksperci ds. walidacji stale monitorują oczekiwania regulacyjne i branżowe, aby dane dotyczące zgodności odzwierciedlały aktualne oczekiwania rynku i standardy regulacyjne.

Dane techniczne produktów i metodologie badań, wyszczególnione przez światowe farmakopee, w tym USP, EP i normy międzynarodowe, są zawarte w naszej dokumentacji walidacyjnej. Dane testów walidacyjnych i informacje dotyczące zgodności są wyszczególnione w naszej standardowej, trzypoziomowej strukturze dokumentów, składającej się z przewodnika podsumowującego walidację, przewodnika zgodności zawierającego oświadczenia dotyczące materiałów regulacyjnych oraz pełnego przewodnika walidacji.

Więcej informacji:

• https://www.wmfts.com/pl-pl/farmacja-i-biotechnologia/walidacja/