Kwalifikacja pomieszczeń czystych

KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ CZYSTYCH (CLEAN ROOM)

Kwalifikacja pomieszczenia czystego ma na celu potwierdzenie zgodności parametrów operacyjnych pomieszczenia:

• z założeniami projektowymi (klasa czystości powietrza w pomieszczeniu, ilość wymin wymian powietrza, czas regeneracji pomieszczenia, nadciśnienia),
• z wymaganiami stawianymi pomieszczeniu przez Użytkownika,
• z wymaganiami prawnymi (gdy dotyczy).

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA wykonuje pomiary kwalifikacyjne pomieszczeń czystych o klasach czystości ISO 4 – ISO 9 (wg normy ISO 14644-1) oraz A – D (wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP).

Zakres testów dla kwalifikacji IQ OQ PQ pomieszczenia czystego uzgadniany jest szczegółowo z klientem. Pomiary mogą obejmować wykonanie następujących testów OQ/PQ:
• Badanie integralności zainstalowanych filtrów HEPA/ ULPA (in situ)
• Pomiar ilości cząstek stałych w celu klasyfikacji pomieszczenia czystego (w „spoczynku" oraz „w działaniu")
• Pomiar prędkości powietrza pod nawiewnikiem i obliczenie wydajności układu nawiewowego
• Obliczenie ilości wymian powietrza w pomieszczeniu
• Pomiar czasu regeneracji pomieszczenia (recovery test)
• Wykonanie testów dymnych
• Pomiar różnicy ciśnienia statycznego między kwalifikowanym pomieszczeniem a strefami przyległymi (https://www.bnt-sigma.pl/pomiar-roznicy-cisnien-miedzy-pomieszczeniamipomiar nadciśnienia)
• Pomiar temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniu

Informacje na temat metodyki wykonywanych testów znajdą Państwo na naszej stronie internetowej: https://www.bnt-sigma.pl/pomiary-w-pomieszczeniach-czystych.

W celu dokonia wyceny pomiarów, zapraszamy do kontaktu na adres email info@bnt-sigma.pl lub kontaktu telefonicznego: 530 30 90 30.