Zapewnienie jakości w badaniach zgodnie z zasadami DPL (GLP)

Skupiamy się na celu:

• Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z aktualnymi wymaganiami prawnymi systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz odpowiednim zbudowaniu, utrzymaniu i doskonaleniu systemu spełniającego te wymagania, a także roli i zadaniach jednostki zapewnienia jakości w prawidłowym działaniu systemu oraz prowadzeniu badań

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu

• Dowiesz się jak zbudować i utrzymać system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w swojej jednostce organizacyjnej, co pomoże Ci poprawić efektywność pracy i zoptymalizować działania prowadzone w laboratorium
• Zdobędziesz wiedzę z zakresu organizacji pracy laboratorium, w tym opracowywania i aktualizacji dokumentacji, prowadzenia zapisów, planowania i przeprowadzania badań, nadzoru nad wyposażeniem, obiektami badanymi i materiałami odniesienia, jak również z zakresu archiwizacji zapisów i tworzenia raportów, co pozwoli na szybsze i efektywniejsze wykonywanie badań

Profil Uczestnika:

• Na szkolenie zapraszamy kierownictwo i personel laboratoriów oraz innych jednostek prowadzących lub planujących prowadzić nie kliniczne, badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym.

Profil Wykładowcy:

• Kierownik personelu zapewnienia jakości w systemie DPL. Pełnomocnik ds. systemu zarządzania ISO 9001. Kierownik ds. jakości akredytowanego laboratorium. Ekspert w Ministerstwie Rolnictwa ds. oceny dokumentacji pod kątem rejestracji środków chemicznych.

Zakres tematyczny szkolenia

• Dzień 1

Dobra Praktyka Laboratoryjna - wymagania
Definicja DPL (GLP) i zakres stosowania
Wytyczne Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD)
DPL a Unia Europejska
Aktualne polskie przepisy prawne dotyczące DPL
Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Procedura wdrożenia DPL

• Dzień 2

Zapewnienie jakości w badaniach zgodnie z zasadami DPL
Dobra Praktyka Laboratoryjna, a inne systemy zarządzania jakością w laboratorium
Spełnianie zasad DPL przez jednostki zaopatrujące laboratoria
Program zapewnienia jakości w jednostce badawczej
Rola i odpowiedzialność personelu jednostki zapewnienia jakości
Rodzaje inspekcji
Opracowanie raportu z inspekcji
Czynniki wpływające na jakość badań