Wymagania akredytacyjne w obszarze regulowanym prawnie z zakresu przestrzegania przepisów ...

Skupiamy się na celu:

• Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami akredytacyjnymi oraz prawnymi w obszarze regulowanym prawnie ze szczególnym uwzględnieniem odpowiednich kryteriów wyboru metod badawczych właściwych dla zamierzonego zastosowania oraz przeznaczenia wyniku badania.

Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu

• Zapoznasz się z wymaganiami akredytacyjnymi w obszarze regulowanym prawnie oraz obowiązującymi przepisami z zakresu prawa ochrony środowiska, co ułatwi Ci wykonywanie codziennych obowiązków w laboratorium badań środowiskowych.
• Na podstawie praktycznych przykładów poznasz właściwe kryteria wyboru metod badawczych odpowiednich dla zamierzonego zastosowania oraz przeznaczenia wyniku badania, dzięki czemu będziesz w stanie sprawnie dokonywać wyboru optymalnych metod badawczych i szybko planować swoją pracę.
• Nauczysz się w praktyce wykorzystywać odpowiednie narzędzia statystyczne do udowadniania równoważności metod badawczych co poszerzy Twoje kompetencje i ułatwi codzienną pracę.

Do kogo adresowane jest szkolenie

• Kadry zarządzającej laboratorium
• Personelu odpowiedzialnego za system zarządzania jakością w laboratorium, pracowników działów jakości
• Kadry działów obsługi klienta w laboratorium
• Kierowników oraz pracowników technicznych laboratorium
• Auditorów wewnętrznych

Zakres tematyczny szkolenia

• Obszary regulowane prawnie w badaniach środowiskowych oraz z zakresu kontroli z zakresu przestrzegania przepisów prawa w zakresie prawa ochrony środowiska. Obowiązki wykonywania badań akredytowanych w ww. obszarach regulowanych prawnie.
• Przegląd przepisów prawnych regulujących wymagania w zakresie badań
• Wybór metody a wymagania normy oraz dokumentów PCA. Metody akredytowane w laboratorium zgodnie z wymaganiami odpowiednich dokumentów legislacyjnych z uwzględnieniem zapisów dokumentu DAB-07 w odniesieniu do badań środowiskowych.
• Metodyki referencyjne a metodyki alternatywne stosowane w laboratorium badawczym. Definicja równoważności metod badawczych. Kiedy mogą być stosowane metody alternatywne i kto podejmuje decyzję o ich zastosowaniu. Obowiązek wykazywania równoważności metod alternatywnych oraz jakie warunki musza być spełnione, aby metoda alternatywna była uznana za metodę równoważną z metodą referencyjną.
• Czy można modyfikować metody badawcze wskazane w przepisach prawnych.
• Jak postępować w przypadku metod nieaktualnych i angielskojęzycznych.
• Tryb postępowania jeśli ustawodawca nie określa metody alternatywnej.

Szkolenie poprowadzi:

• Dr nauk fizycznych, posiada doświadczenie na stanowisku zastępcy pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością w laboratorium badawczym, kierownika technicznego badań biegłości poprzez porównania międzylaboratoryjne w zakresie badań fizykochemicznych węgla i popiołu z węgla. Praktyk z wieloletnim doświadczeniem trenerskim w zakresie statystyki, badań biegłości, walidacji i szacowania niepewności.