Walidacja metod analitycznych, 2006-11-23_24, 2007-01-04_05, 2007-03-12_13, 2007-05-21_22

Przedmiot szkolenia:


Walidacja metod badawczych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:1999 "Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących" oraz przewodnikiem Eurachem (1998) A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. Identyfikacja i specyfikowanie wymagań dla metod. Określanie cech charakterystycznych metod (parametrów walidacji), sposoby ich wyznaczania. Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań.

Program:
Definicje i pojęcia podstawowe.
Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
Etapy postępowania walidacyjnego.
Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych.

Ćwiczenia
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.

Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji. Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów.

Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.

Adresaci:
Pełnomocnicy ds. jakości.
Personel laboratoriów badawczych.
Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:1999 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.

Korzyści dla przedsiębiorstwa:
Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.