Ryzyko i błędy w dokumentacji farmaceutycznej i co jeśli...?. Część 2/2

Jest to druga część wywiadu z Bobem McDowallem.

W części pierwszej dowiedzieliśmy się, że zgodność z przepisami nie jest rzeczą binarną typu włącz/wyłącz. Należy wyważyć ryzyko i koszty zgodności i znaleźć optimum dla swojej firmy. Powinny istnieć procedury pozwalające zachować zgodność z przepisami. Skupiając się na integralności danych, organy regulacyjne stale popychają przemysł farmaceutyczny w kierunku dokumentacji elektronicznej. Liczba listów ostrzegawczych FDA z cytatami o naruszeniu integralności danych pokazuje, że nie każda firma farmaceutyczna interpretuje zasady prawidłowo i z zachowaniem akceptowalnej polityki zarządzania ryzykiem.

W tej części 2, omówimy głównie zalecane działania i co należy zrobić, jeśli znajdziesz przypadki niezgodności w swojej firmie.

Dowiedz się, kiedy jest właściwy moment na wprowadzenie zmian.

Prelegenci:
Bob McDowall i Christoph Jansen
Czas trwania: 1 godz. j. angielski
24.11.2022 godz. 9:00 
24.11.2022 godz. 17:00 

Zarejestruj się teraz