Kwalifikacja IQ OQ PQ urządzeń i instalacji

Powrót do listy szkoleń Ostatnia aktualizacja: 2024-01-04

Powrót do kalendarium

Kwalifikacja instalacyjna, kwalifikacja operacyjna, kwalifikacja procesowa

Koszt szkolenia:: 6500 PLN netto (do 10 osób); 8500 PLN netto (grupa 11-20 osób)

Czas trwania:: 1 dzień szkolenia + 1 rok zdalnego wsparcia

Najbliższy termin:: Nie został okreslony

PROGRAM SZKOLENIA

1. Wymagania, dokumenty referencyjne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie GMP
• USP
• Norma ISO 17025:2018
• Przewodniki EDQM
• ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification

2. Proces walidacji
• V-model
• Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
• Przegląd kwalifikacji urządzeń
• Rekwalifikacja okresowa

3. Testy IQ/ OQ/ PQ urządzeń i instalacji pomocniczych
• Zakres i metodyka testów, kryteria akceptacji
- FAT
- SAT
- DQ
- IQ
- OQ
- PQ
• Elementy protokołu i raportu kwalifikacji urządzeń i instalacji istotne z punktu widzenia GMP/GLP

4. Przykładowe protokoły testów IQ/ OQ/ PQ (metodyka testów, kryteria akceptacji)
• pH-metr
• Pipeta automatyczna
• Waga analityczna
• Cieplarka laboratoryjna
• Myjka laboratoryjna
• Komora do badań stabilności
• Nawiew laminarny

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE

Dostęp do nieodpłatnej usługi konsultingowej "Zadaj pytanie ekspertowi" (1 rok od daty szkolenia).
Materiały drukowane i zaświadczenia uczestnictwa w szkoleniu dla wszystkich uczestników.

SZKOLENIE JEST REALIZOWANE W SIEDZIBIE PAŃSTWA LABORATORIUM

Grupa: do 10 osób: cena szkolenia 6500 PLN netto
Grupa: 11-20 osób: cena szkolenia 8500 PLN netto
Opcjonalnie szkolenie może zostać transmitowane do Państwa laboratorium z naszej siedziby w Poznaniu.

TERMINY SZKOLENIA

Szkolenie może zostać zrealizowane w terminach wskazanych poniżej lub w innym terminie uzgodnionym wspólnie poprzez email lub telefon.

WIĘCEJ INFORMACJI, SKŁADANIE ZAMÓWIEŃ

Przejdź tutaj: KWALIFIKACJA IQ OQ PQ