Reklama: Chcesz umieścić tutaj reklamę? Zapraszamy do kontaktu »
Powrót do listy szkoleń Ostatnia aktualizacja: 2019-10-09

Powrót do kalendarium
Kwalifikacja IQ OQ PQ urządzeń i instalacji

Kwalifikacja instalacyjna, kwalifikacja operacyjna, kwalifikacja procesowa

IQ OQ PQ
Koszt szkolenia:
3400 PLN netto (do 10 osób); 3900 PLN netto (grupa 10-20 osób)
Czas trwania:
1 dzień szkolenia + 1 rok zdalnego wsparcia
Najbliższy termin:
20 gru 2019

PROGRAM SZKOLENIA

1. Wymagania, dokumenty referencyjne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie GMP
• USP
• Norma ISO 17025:2005
• Przewodniki EDQM
• ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification

2. Proces walidacji
• V-model
• Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
• Przegląd kwalifikacji urządzeń
• Rekwalifikacja okresowa

3. Testy IQ/ OQ/ PQ urządzeń i instalacji pomocniczych
• Zakres i metodyka testów, kryteria akceptacji
- FAT
- SAT
- DQ
- IQ
- OQ
- PQ
• Elementy protokołu i raportu kwalifikacji urządzeń i instalacji istotne z punktu widzenia GMP/GLP

4. Przykładowe protokoły testów IQ/ OQ/ PQ (metodyka testów, kryteria akceptacji)
• pH-metr
• Pipeta automatyczna
• Waga analityczna
• Cieplarka laboratoryjna
• Myjka laboratoryjna
• Komora do badań stabilności
• Nawiew laminarny

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE

Dostęp do nieodpłatnej usługi konsultingowej "Zadaj pytanie ekspertowi" (1 rok od daty szkolenia).
Materiały drukowane i zaświadczenia uczestnictwa w szkoleniu dla wszystkich uczestników.

SZKOLENIE JEST REALIZOWANE W SIEDZIBIE PAŃSTWA LABORATORIUM

Grupa: 1-2 osób: cena szkolenia 2900 PLN netto
Grupa: 3-10 osób: cena szkolenia 3400 PLN netto
Grupa: 11-20 osób: cena szkolenia 3900 PLN netto
Opcjonalnie szkolenie może zostać transmitowane do Państwa laboratorium z naszej siedziby w Poznaniu.

TERMINY SZKOLENIA

Szkolenie może zostać zrealizowane w terminach wskazanych poniżej lub w innym terminie uzgodnionym wspólnie poprzez email lub telefon.

WIĘCEJ INFORMACJI, SKŁADANIE ZAMÓWIEŃ

Przejdź tutaj: KWALIFIKACJA IQ OQ PQ

 

 

 

Najbliższe terminy tego szkolenia

20 gru 2019
Sala szkoleniowa lub transmisja do Państwa laboratorium
Poznań lub siedziba Państwa laboratorium, Jeżycka 44a/5 lub siedziba Państwa laboratorium (Polska)
21 gru 2019
Sala szkoleniowa lub transmisja do Państwa laboratorium
Poznań lub siedziba Państwa laboratorium, Jeżycka 44a/5 lub siedziba Państwa laboratorium (Polska)

Interesuje Cię inny termin wydarzenia? Skontaktuj się z firmą

Organizator

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA

Adres: Jeżycka, 44a/5, 60-865 Poznań
Nr telefonu: 530309030 Pokaż numer
Adres e-mail: info@bnt-sigma.pl
WWW: www.bnt-sigma.pl

Przy kontakcie powołaj się na portal laboratoria.xtech.pl

Wyślij wiadomość

Dodaj plik...