Reklama: Chcesz umieścić tutaj reklamę? Zapraszamy do kontaktu »
Powrót do listy szkoleń Ostatnia aktualizacja: 2022-12-12

Powrót do kalendarium
Kwalifikacja IQ OQ PQ urządzeń i instalacji

Kwalifikacja instalacyjna, kwalifikacja operacyjna, kwalifikacja procesowa

IQ OQ PQ
Koszt szkolenia:
6500 PLN netto (do 10 osób); 8500 PLN netto (grupa 11-20 osób)
Czas trwania:
1 dzień szkolenia + 1 rok zdalnego wsparcia
Najbliższy termin:
21 kwi 2023

PROGRAM SZKOLENIA

1. Wymagania, dokumenty referencyjne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie GMP
• USP
• Norma ISO 17025:2018
• Przewodniki EDQM
• ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification

2. Proces walidacji
• V-model
• Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
• Przegląd kwalifikacji urządzeń
• Rekwalifikacja okresowa

3. Testy IQ/ OQ/ PQ urządzeń i instalacji pomocniczych
• Zakres i metodyka testów, kryteria akceptacji
- FAT
- SAT
- DQ
- IQ
- OQ
- PQ
• Elementy protokołu i raportu kwalifikacji urządzeń i instalacji istotne z punktu widzenia GMP/GLP

4. Przykładowe protokoły testów IQ/ OQ/ PQ (metodyka testów, kryteria akceptacji)
• pH-metr
• Pipeta automatyczna
• Waga analityczna
• Cieplarka laboratoryjna
• Myjka laboratoryjna
• Komora do badań stabilności
• Nawiew laminarny

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE

Dostęp do nieodpłatnej usługi konsultingowej "Zadaj pytanie ekspertowi" (1 rok od daty szkolenia).
Materiały drukowane i zaświadczenia uczestnictwa w szkoleniu dla wszystkich uczestników.

SZKOLENIE JEST REALIZOWANE W SIEDZIBIE PAŃSTWA LABORATORIUM

Grupa: do 10 osób: cena szkolenia 6500 PLN netto
Grupa: 11-20 osób: cena szkolenia 8500 PLN netto
Opcjonalnie szkolenie może zostać transmitowane do Państwa laboratorium z naszej siedziby w Poznaniu.

TERMINY SZKOLENIA

Szkolenie może zostać zrealizowane w terminach wskazanych poniżej lub w innym terminie uzgodnionym wspólnie poprzez email lub telefon.

WIĘCEJ INFORMACJI, SKŁADANIE ZAMÓWIEŃ

Przejdź tutaj: KWALIFIKACJA IQ OQ PQ

 

 

 

Najbliższe terminy tego szkolenia

21 kwi 2023
Online
Państwa firma, Państwa firma (Polska)
19 maj 2023
Online
Państwa firma, Państwa firma (Polska)
23 cze 2023
Online
Państwa firma, Państwa firma (Polska)

Interesuje Cię inny termin wydarzenia? Skontaktuj się z firmą

Skontaktuj się z dystrybutorem

Organizator

Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA

Adres: Jeżycka, 44a/5, 60-865 Poznań

Nr telefonu: 530309030 Skopiuj

E-mail: info@bnt-sigma.pl Skopiuj
WWW: www.bnt-sigma.pl

Przy kontakcie powołaj się na portal laboratoria.xtech.pl

Wyślij wiadomość

Dodaj plik...