Integralność danych

Integralność danych znajduje się obecnie w centrum uwagi instytucji nadzoru i kontroli. Nasze seminarium internetowe ułatwia zrozumienie kryteriów integralności danych (ALCOA+) i ich zastosowanie w laboratorium. Dowiedz się, jak uniknąć ryzyka niepełnych danych, braku ścieżki audytu i zafałszowania wyników podczas kontroli.

Czas trwania: 45 minut

Język: English

Zagadnienia omówione w ramach seminarium na temat integralności danych:

• definicja integralności danych według instytucji nadzoru;
• aktualne wytyczne wydane przez agencje FDA i MHRA oraz trendy w procesach kontroli;
• jak stosować kryteria (ALCOA+), aby zapewnić integralność danych w laboratorium;
• praktyki, których należy unikać – na przykładach przypadków niezgodności wykrytych przez instytucje nadzoru;
• co podlega ocenie i czym są dane pierwotne w przypadku użycia systemu komputerowego?;
• praktyczne rady i zalecenia dotyczące użycia rozwiązań takich jak oprogramowanie LabX w celu usprawnienia procesu zarządzania danymi i wyeliminowania źródeł problemów z integralnością danych w typowym laboratorium.

Grupy docelowe seminarium internetowego na temat integralności danych:

• osoby zainteresowane znaczeniem integralności danych w procesie audytu;
• kierownicy i pracownicy naukowi z laboratoriów analitycznych zajmujących się kontrolą jakości i działalnością badawczo-rozwojową;
• personel odpowiedzialny za zapewnienie jakości;
• pracownicy laboratoryjni i odpowiedzialni za zapewnienie jakości w podmiotach świadczących usługi badawcze (CRO) lub usługi w zakresie produkcji (CMO);
• kierownicy ds. zgodności z przepisami;
• konsultanci ds. GMP i CMC, audytorzy GLP i konsultanci ds. jakości;
• kierownicy laboratoriów, osoby nadzorujące laboratoria i kierownicy produkcji;
• audytorzy (wewnętrzni i zewnętrzni) odpowiedzialni za ocenę integralności danych i jakości w laboratoriach.

Odwiedź stronę METTLER TOLEDO i zarejestruj się na webinar w dogodnym dla Ciebie momencie.