System do samodzielnego mapowania

System do samodzielnej walidacji i mapowania
urządzeń termicznych (zamrażarkach, lodówkach i cieplarkach) stosowanych w publicznej służbie krwi

Aby ułatwić Państwu dostosowanie się do wymagań prawnych
określonych w:
• Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 09 czerwca 2017r w sprawie „ Wymagań Dobrej Praktyki Pobierania Krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi" (Dz. Urzędowy Ministra Zdrowia 2017 poz. 63):
• Punkt 1.4.5.2.1.1 Walidacja procesu przechowywania koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) w lodówkach i chłodniach
• Punkt 1.4.5.2.1.2 Walidacja procesu przechowywania osocza i krioprecypitatu w zamrażarkach i mroźniach.
• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 grudnia 2012r w sprawie „Leczenia krwią w podmiotach leczniczych" (Dz. Ustaw 2013 nr 13 poz.5)
• Wymaganiach Systemu Zarządzania Jakością laboratoriów badawczych, określonymi w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2005

przygotowaliśmy zestaw, który pozwoli wykonać samodzielnie walidację i mapowanie
z możliwością wydruku na drukarce komputerowej
i stworzenia bazy danych.

W skład podstawowego systemu KRT do samodzielnej walidacji i mapowania wchodzi:
 Ośmiokanałowy Komputerowy Rejestrator Temperatury KRT-807 D o rozdzielczości pomiarowej 0,02*C z indywidualnym świadectwem wzorcowania Urzędu Miar RP w 80 punktach temperatury (wg Państwa wyboru z zakresu od - 90*C do + 200*C ). Rejestrator posiada dwa wewnętrzne programy mikroprocesora wybierane przez Użytkownika za pomocą klawiatury miernika służące do termografii ( mapowania ) lub walidacji pięciodobowej urządzeń medycznych.
 Osiem czujników temperatury Pt-100 kl. 1/3B model CCL-103TF o charakterystyce temperaturowej zgodnej z normą PN-EN 60751+ A2:1999 przystosowane do łatwego montażu w walidowanym urządzeniu termicznym. Opcjonalnie możliwość dostarczenia czujników przystosowanych do umieszczenia w workach kontrolnych symulujących przechowywanie krwi.
 Stabilizowany zasilacz sieciowy 230 V ac/12 V dc do rejestratora
 kabel transmisji danych do komputera PC lub tabletu poprzez złącze USB
 program „Obsługa Mierników Geneza " służący do samodzielnej walidacji urządzeń i opracowywania wyników walidacji.
 Program „ Termografia PC " służący do samodzielnego mapowania urządzeń medycznych, automatycznie generujący na komputerze odpowiednie protokoły sprawdzenia rozkładu temperatury zgodnie z wymaganiami prawnymi. Dodatkowo każdy protokół zawiera logotyp firmowy Użytkownika systemu do mapowania.
 Przykładowe procedury i protokoły walidacji

Zalety zestawu:
- uruchamianie/kończenie walidacji i mapowania
jednym klawiszem na klawiaturze miernika
- pamięć nieulotna 50 000 zapisów
- awaryjne, akumulatorowe podtrzymanie rejestracji
- dedykowane programy mikroprocesorowe oraz
komputerowe spełniające aktualnie obowiązujące
wymagania prawne
- współpraca z systemem Windows 7, Windows 10, Windows 11
- komunikacja z komputerem/laptopem przez USB