Licznik cząstek w powietrzu MET ONE 3400+

MET ONE 3400+ to przenośny licznik cząstek w powietrzu zaprojektowany do automatycznego monitorowania i kwalifikacji pomieszczeń czystych w zgodzie ze standardami GMP.

Bezpośrednio do licznika można wgrać standardowe procedury SOP oraz konfiguracje próbkowania dla każdej lokalizacji. Dzięki temu SOP staje się interaktywną mapą próbkowania bezpośrednio na ekranie licznika, ułatwiającą użytkownikom codzienne pobieranie próbek. 

MET ONE 3400+ został zaprojektowany specjalnie dla środowiska regulowanego przez GMP i ma wbudowane narzędzia zapewniające zgodność z 21CFR część 11 ALCOA, takie jak: dostęp zdalny przez przeglądarkę internetową, przegląd / zatwierdzenie wyników pracy, kontrola wersji SOP czy elektroniczny eksport rekordów, dzięki czemu nie ma potrzeby stosowania zewnętrznego oprogramowania ani dodatkowych kosztów integracji oprogramowania.
Bezpieczny, przeszukiwalny / filtrowalny dziennik auditu zapewnia szybkie raportowanie podczas auditu.

MET ONE 3400+ używa Microsoft Active Directory do kontroli nazwy użytkownika i hasła do logowania oraz podpisów elektronicznych, dzięki temu zapewnia zgodność z 21 CFR część 11 i z wytycznymi dotyczącymi ALCOA.

Dostosowane elektroniczne mapy SOP: Przy użyciu interfejsu przeglądarki internetowej można wczytać mapę SOP do licznika, zaznaczyć lokalizacje wykonywanych próbek i zdefiniować wymagania SOP dla każdej z nich.

Interaktywne śledzenie: Wyświetlane na ekranie instrukcje pomagają operatorom nawigować po mapie i wykonywać próbkowanie zgodnie z procedurami SOP.

Zautomatyzowana kontrola wersji SOP: Administratorzy przy użyciu narzędzia internetowego zatwierdzają każdą zaktualizowaną procedurę SOP za pomocą podpisu elektronicznego. Zmiany są automatycznie replikowane na wszystkich urządzeniach.

Bezpieczne zapisy elektroniczne: Do wszystkich zatwierdzonych raportów końcowych dołączany jest podpis elektroniczny, który następnie można wyeksportować w bezpiecznym formacie elektronicznym.

Kody kreskowe: Możliwość podłączenia czytnika kodów kreskowych, aby automatycznie rejestrować lokalizację próbki czy identyfikator partii produkcyjnej.

Sieć Plug-n-Play: Wszystkie liczniki automatycznie tworzą sieć, co minimalizuje zaangażowanie działu IT.

Opcje próbkowania: Dostępny w wersjach 1 ft3 / min, 50 l / min. i 100 l / min. MET ONE 3400+ może pobierać próbki 1m3 w zaledwie 10 minut.

SPECYFIKACJA:

ROZMIARY KANAŁÓW: 0,3 μm, 0,5 μm, 1,0 μm, 2,0 μm, 3,0 μm, 5,0 μm, 10,0 µm;

NATĘŻENIE PRZEPŁYWU: 28,3 LPM (1 CFM); 50 LPM (1,77 CFM); 100 LPM (3,53 CFM);

CZAS POBIERANIA PRÓBKI Z 1 m³: Od 10 do 35,3 min. w zależności od modelu;

ŹRODŁO ŚWIATŁA: Dioda laserowa Long Life Laser™ z 10-letnią gwarancją;

DOKŁADNOŚĆ POMIARU: Pełna zgodność z ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x;

ZASILANIE: Wyjście: 24 VDC, maksymalnie 5,0 A; Wejście: 80-264 VAC, 47-63 Hz, max. 1,2 A;

RODZAJ POMPY: Pompa podciśnienia przystosowana do ciągłej pracy. Filtracja zgodna z normą ISO 3;

OBUDOWA: Stal nierdzewna 316;

WYŚWIETLACZ: 10" High Resolution LCD;

INTERFEJS: Pojemnościowy ekran dotykowy o wysokiej czułości - pozwalający na obsługę w podwójnych rękawiczkach;

CZUJNIK MONITOROWANIA ŚRODOWISKA: Czujnik wilgotności względnej i temperatury PN 2088928 z własnym portem DIN.