Certyfikowane Testy COVID-19 IgM/IgG Ab ( kasetkowy - płytkowy ) ISO9001 – w katalogu produktów

Powrót do listy produktów Ostatnia aktualizacja: 2025-03-28

Certyfikowane Testy COVID-19 IgM/IgG Ab ( kasetkowy - płytkowy ) ISO9001

Nowy,
Produkcji P.R.C.,
Core test jest certyfikowanym testem kasetkowym w kierunku Covid - 19,
Wykrywa w ludzkiej surowicy, osoczu albo krwi pełnej obecność oraz rodzaj przeciwciał (IgM i IgG) wytworzonych przez układ immunologiczny człowieka zakażonego koronawirusem SARS - CoV - 2,
Przeznaczony do profesjonalnej diagnostyki in vitro,
Działanie testu zostało poparte badaniami oraz certyfikatami: medycznym CE oraz ISO 9001 i ISO 13485,
Przeciwciała IgM mogą być wykryte za pomocą testu po 4 - 12 dniach od zakażenia, następnie wykrywane są przeciwciała IgG,
Zatwierdzony przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL),
Oparty na metodzie detekcji z wykorzystaniem koloidalnego złota, co pozwala na oznaczanie u pacjentów przeciwciał w klasach IgM oraz IgG,
Odczyt wyniku możliwy po 15 minutach,
Specyfikacja:
- Swoistość: 100 %, fałszywie dodatni 0 %,
- Czułość: 97%, fałszywie ujemny 2,4 %,
- Temperatura przechowywania produktu: 2 - 30° C,
W zestawie:
- Kaseta testowa COVID - 19 IgM / IgG Ab - 25 sztuk,
- Ampułka z buforem - 25 sztuk,
- Pipeta - 25 sztuk,
- Instrukcja użycia w języku polskim - 1 sztuka,