Webinar - Farmakopea Europejska, rozdział 2.1.7

Nowy rozdział ogólny 2.1.7 „Wagi analityczne" został opublikowany w lipcu 2021 r. w ramach suplementu 10.6 do Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).

Po 6-miesięcznej fazie przejściowej rozdział stanie się prawnie wiążący i będzie egzekwowany w ramach audytów Dobrej Praktyki Wytwarzania przez organy regulacyjne od stycznia 2022 r.

Rozdział ogólny 2.1.7:
• stwierdza, że wyniki wzorcowania muszą być dokumentowane w postaci certyfikatu wzorcowania i muszą uwzględniać niepewność pomiaru;
• podkreśla znaczenie wzorcowania „przed" i „po";
• koncentruje się na najlepszych praktykach dotyczących montażu i użytkowania urządzeń;
• wspiera zarządzanie cyklem eksploatacji obejmujące wzorcowanie i weryfikację działania na podstawie określonych testów oraz kryteriów akceptacji.

ZAPROSZENIE
Zapraszamy na nasze bezpłatne webinary w j. angielskim:

□ 25.11.2021 "The Flexibility of Compliance and What If ...?Part 1/2
Handling Risks and Errors in Pharma Records"

Rejestracja na stronie 25.11.2021

□ 26.11.2021 "The Flexibility of Compliance and What If ...? Part 2/2"

Handling Risks and Errors in Pharma Records"

Rejestracja na stronie 26.11.2021

□ 09.12.2021 "Validation and Maintenance of cGMP Methods"

Rejestracja na stronie 09.12.2021

Rejestracja na wszystkie dostępne webinary www.mt.com/webinars

Zapraszamy 

Zespół METTLER TOLEDO