Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych”

Ten webinar wyjaśnia wszystko, co musisz wiedzieć o nowym Ph. Eur. Rozdział Ogólny 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych". Farmakopea Europejska jest prawnie wiążącym punktem odniesienia dla kontroli jakości leków w europejskich państwach członkowskich lub w każdej firmie farmaceutycznej, która eksportuje na rynek europejski.

Ma podobny status prawny do kompendium USP w Stanach Zjednoczonych. Ph.Eur. wymagania obejmują te same testy i kryteria, co USP General Chapter 41, ale Ph. Eur. wyraźnie stwierdza, że ​​kalibracja powinna obejmować niepewność pomiaru i podkreśla koncepcję kalibracji pobranej i po lewej stronie.

W tym webinarze poznasz:

• Status prawny i zakres Farmakopei Europejskiej
• Kluczowe elementy Rozdziału Generalnego 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych"
• Podobieństwa i różnice między Ph. Eur. i wymagania USP
• Główne zasady ważenia i uwagi mające na celu złagodzenie wpływów środowiskowych, które mogą wpływać na działanie wagi
• Konkretne kontrole wydajności wymagane do oceny dokładności i precyzji przyrządu

Dowiesz się:

• W jaki sposób GWP, standard naukowy, wspiera zgodność z Rozdziałem Ogólnym 2.17
• Gdzie uzyskać dalsze informacje na temat zarządzania cyklem życia sald w regulowanym środowisku.
• Dlaczego kalibracja jest podstawowym zadaniem w systemie zarządzania jakością i musi zawierać oświadczenie o niepewności pomiaru?

Moderatorzy:

• Klaus Fritsch - Compliance Manager

Czas trwania: 30 minutes

• 29.06.2021 9:00 AM [ English ]

Odwiedź stronę METTLER TOLEDO i zarejestruj się!