Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych”

Powrót do kalendarium INFORMACJA ARCHIWALNA
Ostatnia aktualizacja: 2024-04-02

Webinary na żywo METTLER TOLEDO

To seminarium internetowe wyjaśnia wszystko, co musisz wiedzieć o nowym Ph. Eur. Rozdział Ogólny 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych". Farmakopea Europejska jest prawnie wiążącym punktem odniesienia dla kontroli jakości leków w europejskich państwach członkowskich lub w każdej firmie farmaceutycznej, która eksportuje na rynek europejski.

Ma podobny status prawny do kompendium USP w Stanach Zjednoczonych. Ph. Eur. wymagania obejmują te same testy i kryteria, co USP General Chapter 41, ale Ph. Eur. wyraźnie stwierdza, że kalibracja powinna obejmować niepewność pomiaru i podkreśla koncepcję kalibracji pobranej i po lewej stronie.

W tym webinarze dowiesz się:

Status prawny i zakres Farmakopei Europejskiej
Kluczowe elementy Rozdziału Generalnego 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych"
Podobieństwa i różnice między Ph. Eur. i wymagania USP
Główne zasady ważenia i uwagi mające na celu złagodzenie wpływów środowiskowych, które mogą mieć wpływ na działanie wagi
Dlaczego wzorcowanie jest podstawowym zadaniem w systemie zarządzania jakością i musi zawierać stwierdzenie niepewności pomiaru
Konkretne kontrole wydajności wymagane do oceny dokładności i precyzji przyrządu
W jaki sposób GWP, standard naukowy, wspiera zgodność z Rozdziałem Ogólnym 2.17
Gdzie uzyskać dalsze informacje na temat zarządzania cyklem życia sald w regulowanym środowisku.

Moderatorzy:
Klaus Fritsch
Compliance Manager
Czas trwania: 30 minutes