Autoklawy laboratoryjne pionowy i nastołowy

Zwracam się z prośbą o przygotowanie oferty na dwa autoklawy dla laboratorium mikrobiologicznego kontroli jakości funkcjonującego w wytwórni farmaceutycznej GMP.

1. Autoklaw pionowy
Dekontaminacja odpadów mikrobiologicznych powstających podczas badań mikrobiologicznych w tym:
worków z odpadami mikrobiologicznymi,
szalek Petriego z podłożami agarowymi,
zużytych podłoży hodowlanych,
probówek i pojemników po badaniach mikrobiologicznych,
jednorazowych materiałów laboratoryjnych mających kontakt z materiałem badanym.

Wymagania
pojemność ok. 50 l,
komora ze stali nierdzewnej AISI 316L lub równoważnej,
temperatura pracy minimum 121°C i 134°C,
możliwość walidowalnej dekontaminacji odpadów mikrobiologicznych,
możliwość wykonania kwalifikacji IQ/OQ/PQ,
możliwość wykonania PQ dla rzeczywistych wsadów laboratoryjnych,
dokumentacja techniczna w języku polskim,
informacja dotycząca wymagań UDT.

2. Autoklaw nastołowy
Sterylizacja:
szkła laboratoryjnego,
pęset,
szpatułek,
nożyczek,
drobnego wyposażenia laboratoryjnego.
Wymagania:
pojemność około 20-25 l,
urządzenie nastołowe,
komora ze stali nierdzewnej AISI 316L lub równoważnej,
możliwość wykonania kwalifikacji IQ/OQ/PQ,
dokumentacja techniczna w języku polskim,
informacja dotycząca wymagań UDT.

Proszę o podanie dla każdego oferowanego modelu
Koszty:
ceny urządzenia,
kosztu transportu,
kosztu instalacji i uruchomienia,
kosztu szkolenia użytkowników,
kosztów przeglądów okresowych,
kosztów wzorcowań i kalibracji.

Dokumentacja i kwalifikacja:
dostępności dokumentacji IQ/OQ,
kosztu dokumentacji IQ/OQ,
kosztu kwalifikacji IQ/OQ/PQ,
zakresu standardowo wykonywanej kwalifikacji PQ,
możliwości wykonania PQ dla rzeczywistych wsadów użytkownika,
dostępności certyfikatów wzorcowania czujników temperatury i ciśnienia.

Rejestracja parametrów procesu:
możliwości rejestracji parametrów cyklu,
możliwości archiwizacji parametrów cyklu,
możliwości wydruku parametrów cyklu,
dostępności oprogramowania do archiwizacji danych,
dostępności drukarki cykli oraz jej ceny.

GMP i referencje:
informacji, czy oferowane modele są stosowane w laboratoriach kontroli jakości funkcjonujących zgodnie z wymaganiami GMP,
informacji, czy autoklawy były kwalifikowane w laboratoriach farmaceutycznych,
przykładowych referencji lub wdrożeń (jeżeli możliwe jest ich udostępnienie).

Zależy Nam nie tylko na samym sprzęcie, ale też na wsparciu technicznym